(2)兽用生物制品的贮存要求:①所有兽用生物制品生产企业和使用者必须严格按照每种制品的要求进行贮存。异地生产的药品，其包装和标签除有关规定外，还应标明组名、生产单位和产地，药品异地生产和委托加工的相关规定1，药品异地生产仅指以调整产品结构、增加产品产量为目的，在集团内其他药品生产企业进行药品异地生产，并使用相同的药品批准文号；委托加工药品是指具有药品批准文号的企业委托其他药品生产企业代为加工药品，药品批准文号不变。
执业药师考试准备好了吗？诚意整理《2017执业药师药事管理与规范:药品包装与说明书》。只要努力，总会有丰硕的成果！欢迎考生学习。2017年执业药师药事管理与法规要点:药品包装与说明书。1.中药材的包装必须标明:产品名称、产地、日期、调入单位，并附有质量合格标志。2.中药饮片的标签:产品名称、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实行批准文号管理的中药饮片必须标明药品批准文号。
药品的保质期一般为6个月至36个月。国产药品一般为3年，特殊贮存条件的生物制品为1 ~ 2年；进口药品(一般5年。药品的保质期根据药品成分的不同而不同。详见药品外包装。如未注明有效期，一般以3年为限。药品的有效期是指在一定的储存条件下，药品的质量能够保持的期限。《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师发出过期药品，一般会按销售劣药处理，按照《医疗事故处理条例》认定的事故等级进行赔偿，并追究相关责任人的责任。
2、按时间顺序直接注明有效期，一般将可用有效期表示到某月，或者用数字表示，表示药品可以使用到有效期的最后一个月月底。3.注明有效期的年数或月数:这样标注的药品有效期可根据药品的生产日期计算。一般生产日期即批号用六位数字表示，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，后两位数字表示日期。标有“批号”的，有效期2年的药品有效期至2017年8月15日。
1。药品异地生产仅指集团内其他药品生产企业为调整产品结构，增加集团内产品产量，在异地生产药品，并使用相同的药品批准文号；委托加工药品是指具有药品批准文号的企业委托其他药品生产企业代为加工药品，药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家医药产品管理局批准。二、异地生产和委托加工的药品应生产技术成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要，由中国药典或官方标准局和中国生物制品检定所发布。
三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准，产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品一致。异地生产的药品，其包装和标签除有关规定外，还应标明组名、生产单位和产地。委托加工药品的包装和标签除有关规定外，还应当注明委托方名称和加工场所。委托加工的药品必须由委托方销售。异地生产、委托生产的药品，其法律责任由药品批准文号所有人承担。
药品生产管理的流程管理是人类各种组织活动中最常见、最重要的活动。我整理了药品生产管理的流程，供参考！批生产记录批生产记录是一批药品生产全过程(包括中间控制)的完整记录，应当具有质量的可追溯性。一、批次的概念:在规定限度内，同一连续生产周期生产的一定数量的性质和质量相同的药品为一个批次。1.一般大、小容量注射用药液在同一配液罐中一次配成一批均质产品。
3.冻干粉针剂使用同一批药液和同一台冻干仪器，在同一生产周期内生产一批均质产品。4.固体和半固体制剂在成型或分装前用同一混合仪器一次性混合而成的均质产品为一批。如果将多次混合的产品作为固体制剂的批号，必须经过验证并证明产品质量的均一性，在规定限度内生产的产品为一批。一般最后使用的混合仪器的数量，比如多维运动混合器，都是一批。
(1)兽用生物制品运输要求:①应采用最快的运输方式，尽可能缩短运输时间。(2)需要在2 ~ 15℃保存的灭活疫苗、诊断液和血清应在同一温度下运输。如果在寒冷的冬天运输，必须采取防冻措施。③所有需要低温保存的活疫苗应根据产品要求的温度进行包装和运输。(4)所有运输过程中，必须防止阳光暴晒，若在夏季运输，应采用降温设备；冬季运输液体产品时，应注意防止产品冻结。
(2)兽用生物制品的贮存要求:①所有兽用生物制品生产企业和使用者必须严格按照每种制品的要求进行贮存。(2)必须设置相应的冷藏设备，指定专人负责，根据每种产品的条件要求严格管理，每天检查并记录储存温度。③各种兽用生物制品应分开存放，并有明显标志。④检验不合格的兽用生物制品应及时销毁。⑤超过规定储存时间或已过期的兽用生物制品，必须及时出库销毁。
第一条为加强兽用生物制品管理，根据国务院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于本省非国家强制免疫项目所需兽用生物制品(以下简称“兽用生物制品”)的经营管理。第三条省农业厅负责全省兽用生物制品的监督管理工作，市、县畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。
兽药经营许可证经营范围和经营地点发生变更的，经营企业应当依法办理变更手续。第五条企业负责人应当熟悉国家兽药管理的法律、法规和政策，第六条经营企业应配备专业技术人员。专业技术人员应当具有初级以上兽医专业技术职称，或者具有兽医或者兽医相关专业大专以上学历或者兽医专业中专以上学历并从事兽医工作五年以上，熟悉国家有关兽医管理的法律、法规和政策，具备兽用生物制品专业知识。